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國內發酵罐技術正在“加速跑”!
如今醫療產業被認為是一個數十萬億的黃金領域,業內表示,在醫療領域市場空間不斷釋放的同時,我國製藥企業也正在不斷奮發,力求練好內功,為人們身體健康與生命安全作出貢獻。說到醫藥行業的建設與發展,那麽與之息息相關的製藥設備行業也自然成為熱點話題,其中生物發酵罐領域的發展與崛起對製藥行業發展來說具有重要意義。
發酵罐是一種為活細胞或者酶提供適應反應環境,讓這些活細胞或酶進行細胞增殖或生產的裝置係統,也就是一種生物反應器。業內表示,發酵罐的生產需要做到結構嚴密,能經得起蒸汽的反複滅菌,要有光滑的內壁,較好的耐腐蝕性能,以減小金屬離子對生物反應的影響。
如今隨著國家對製藥質量要求的不斷提高,以及新版GMP對設備的嚴苛要求,企業對發酵罐的要求也越來越高。有關技術人員表示,生物發酵罐在培養過程中會涉及活性物質,因此發酵罐在設計過程中要做到既要防止一切外界微生物的汙染,又要能防止發酵罐內的培養物質不汙染周圍環境,即密封性能要非常好。另外,生物發酵罐還應具備良好的傳質/傳熱效果以及良好的物料混合性能,從而為培養物提供適宜的生長溫度。
如今發酵罐廣泛應用於生物工程、製藥等領域,設計一款好的發酵罐產品將能更好的提高製藥質量,滿足製藥生產需求。有技術人員也表示,好的發酵罐在操作時應該是無雜菌的,能保證發酵過程不被汙染。如企業在設計的過程中應防止死角、裂縫,以避免固體物質在這些地方蓄積,為汙染菌提供避開滅菌的絕熱環境。又如發酵罐的有些部分能單獨滅菌,所用閥門易於清洗、維修、滅菌,盡量減少法蘭連接,所有焊接點需要切實磨光等。
每一個細節的合理處理均將為發酵罐的質量提供多一絲保障,製藥質量也就得到進一步的保證。筆者獲悉,如今隨著技術的日益進步,全自動發酵罐也應運而生,據了解,全自動發酵罐可通過PH自動控製係統實現生物發酵全過程的自動化控製。
自動化技術的應用使得發酵罐密封性更強,能更好的做到安全衛生無汙染,可實現在位高溫滅菌,更好的符合國家GMP衛生標準。根據相關技術人員表示,全自動發酵罐可根據工藝需要設置加熱夾套,加熱方式有:電加熱、蒸汽加熱、導熱油加熱、遠紅外加熱攪拌罐。也可在攪拌罐頂部加設噴頭,對攪拌過程進行霧化處理。電機可選用電磁調速或擺線針輪減速機,拌和漿可根物粘稠度選用漿式、框式、推動式、斜葉工等多種形式,使用更加安全可靠,操作維護更加方便簡略。
製藥行業通過自動化以及數字化技術的發展,可以有效減少手工錯誤,從而更好的確保製藥質量和合規性,能更快、更有效地解決問題。 針對製藥機械自動化的發展趨勢以及安全衛生標準,發酵罐行業也不斷邁入自動化發展階段。隨著技術的不斷完善,如今全自動發酵罐產品也層出不窮。
對於發酵罐的發展,我國相關技術或許與發達國家先進技術相比還存在一定差距,但是差距也是動力,我國一些發酵罐企業也正在不斷加強技術創新,推動產品設備的改良,如有企業負責人表示,其在實現發酵罐完整功能的前提下,不斷簡化管路設計,減少染菌機會,確保結構更加合理,設備更加美觀大方。

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